Кости и суставы

Калмирекс: инструкция по применению, цена, аналоги

Мидокалм и Калмирекс назначают при проблемах с опорно-двигательной системой. Чтобы выбрать нужный медикамент, нужно познакомиться с характеристиками лекарственных средств.Калмирекс: инструкция по применению, цена, аналогиМидокалм и Калмирекс назначают при проблемах с опорно-двигательной системой.

Сходства составов

Оба препарата выпускаются в таблетках и растворе для инъекций и состоят из одного и того же активного вещества – толперизона гидрохлорид. В ампулы еще дополнительно включен лидокаин, который делает уколы безболезненными. В обоих медикаментах толперизон и лидокаин находятся в одинаковых дозировках. Таблетки, кроме главного действующего вещества, еще содержат формообразующие компоненты.

Отличия

Мидокалм выпускается в Венгрии, а его аналог Калмирекс в России. Есть небольшое отличие в составе вспомогательных веществ в растворе.

Российский аналог содержит другой консервант, поэтому его срок хранения на год меньше, чем у оппонента.

Зато в отличие от Мидокалма, который выпускается по 5 ампул в упаковке, Калмирекс имеет 2 варианта расфасовки: 5 и 10 ампул, последний выгоднее по стоимости.

Можно ли принимать Мидокалм и Калмирекс одновременно?

Совместное применение лекарственных средств недопустимо. Оба медикаменты содержат одни и те же действующие вещества в одинаковой концентрации. При одновременном приеме может возникнуть передозировка.

Противопоказания

Лекарственные средства в любой форме нельзя принимать при следующих клинических картинах:

  • патологически быстрая утомляемость поперечнополосатых мышц;
  • беременность;
  • период кормления грудью;
  • детский возраст до 18 лет;
  • аллергические реакции на составляющие препаратов.

С осторожностью следует использовать медикаменты в терапии больных с нарушением почечных и печеночных функций.

Как принимать Мидокалм и Калмирекс?

У таблетированной формы более низкая биодоступность по сравнению с инъекционной, поэтому нужна увеличенная частота приема и дозировка. В некоторых случаях уместно еще дополнительно проводить курс физиотерапии.

Прием таблеток начинают с 50 мг 2-3 раза после приема пищи, со временем переходят на дозировку 150 мг. Уколы внутримышечно ставят 2 раза в день на протяжении всего курса терапии.

Если есть возможность выбирать между формами, лучше использовать инъекции.

Побочные действия препаратов Мидокалм и Калмирекс

Применение медикаментов может вызывать следующие побочные действия:

  • анемия;
  • лимфаденопатия;
  • анафилактический шок;
  • анорексия;
  • полидипсия;
  • расстройства сна;
  • депрессия;
  • головная боль;
  • головокружение;
  • тремор и судороги;
  • вялость;
  • нарушения зрения;
  • звон в ушах;
  • вертиго;
  • стенокардия;
  • тахикардия;
  • брадикардия;
  • одышка;
  • носовое кровотечение;
  • рвотные позывы;
  • запор;
  • метеоризм;
  • дискомфорт в ЖКТ;
  • кожная сыпь;
  • крапивная лихорадка;
  • зуд;
  • мышечная слабость;
  • недомогание и усталость;
  • снижение количества тромбоцитов;
  • повышение количества лейкоцитов.

Передозировка может вызывать такие симптомы:

  • атаксия;
  • тонические и клонические судороги;
  • остановка дыхания;
  • диспноэ.

В этом случае следует провести симптоматическую терапию.

Условия отпуска из аптек

Медикаменты отпускаются по рецепту.

Отзывы врачей

Павел, 35 лет, мануальный терапевт, МоскваМидокалм периодически назначаю пациентам с мышечно-тоническим синдромом, болями в спине, грыжей позвоночника. Хорошо себя зарекомендовал, неплохо переносится. Достаточно эффективно устраняет мышечный спазм, хорош в комплексной терапии. Редко, но бывает индивидуальная непереносимость. Удовлетворительное соотношение цены к качеству.

Надежда, 52 года, детский невролог, Санкт-ПетербургПрепарат Мидокалм в своей практике назначаю при повышенном тонусе мышц, спазмах. Хороший эффект при применении для устранения острого болевого синдрома. Также препарат хорошо проявляет себя при почечных коликах. Доступная ценовая политика. Могут наблюдаться побочные действия при неправильной дозировке.

Елена, 43 года, невролог, Ростов-на-ДонуКалмирекс применяю давно в лечении хронических болевых синдромов, сопровождающихся мышечным спазмом, хронических головных болях напряжения, цервикалгиях и др.

Рекомендую детям с повышенным мышечным тонусом при различных патологиях.

Переносимость одинаково хорошая во всех возрастных группах, для взрослых важно, что он не вызывает дневной сонливости, поэтому его можно применять тем, кто за рулем. Эффект от препарата не быстрый.

Отзывы пациентов

Карина, 36 лет, Нижний НовгородМного работаю за компьютером, затекает спина и шея, недавно шея стала болеть намного сильнее, не могла даже голову повернуть. Врач диагностировал развитие остеохондроза. Назначил курс лечения разными препаратами, в том числе и уколы Калмирекса.

Последний был назначен для снятия мышечного спазма. Уколы ставили 10 дней подряд. Благодаря лидокаину в составе они были не болезненные. Перенесла лечение нормально, побочные эффекты не проявлялись.

Болевые ощущения в шее постепенно уходили, стало легче поворачивать голову.

Ирина, 42 года, ВолгоградУ отца радикулит. Долго терпел сильные боли, пил таблетки, которые ему выписал врач, но они ему не помогали. Решили обратиться к другому специалисту, он посмотрел список назначений и полностью изменил лечение.

Одним из препаратов был Калмирекс – для снятия напряжения, воспаления и обезболивания. Этот медикамент должен был сразу начать действовать, а остальные продолжать период ремиссии. Уже после первого укола отцу стало легче.

После курса лечения папа смог хорошо передвигаться, стали лучше работать суставы. Препаратом остались довольны.

Виталий, 24 лет, СочиНа тренировке сильно потянул спину. Утром встал с сильной болью, что невозможно было повернуться ни влево, ни вправо. Невролог прописал Мидокалм в таблетках и мазь Диклофенак. Поворачиваться смог на второй день приема лекарства. Полностью болевые ощущения в спине прошли на пятый день. Для достижения эффекта, главное, придерживаться назначенного врачом курса.

Доктор рекомендовал с осторожностью садиться за руль, т. к. возможно будет сонливое состояние, но на себе такого не ощущал. Никаких побочных, аллергических реакций не наблюдалось. Впоследствии при сильных болях в спине Мидокалм не один раз спасал.

Цена

Средняя стоимость Калмирекса в таблетках – 186 руб., в ампулах – 334 руб. (5 ампул).

Средняя цена на Мидокалм в таблетированной форме – 365 руб., в ампулах – 342 руб. (5 ампул).

КалмирексКалмирекс: инструкция по применению, цена, аналоги

Что это за лекарство и для чего нужно: Спазм или гипертонус поперечнополосатой мускулатуры возникший из-за органического заболевания ЦНС (в эти критерии также входит повреждение пирамидных путей, склерозы, миелопатия, инсульты, энцефаломиелит). Применяется также при повреждении опорно-двигательного аппарата (в том числе спондилоартроз, спондилез, цервикальный синдром, Артроз крупного сустава).

Аналоги и заменители

Краткая инструкция по применению, противопоказания, состав

  1. ПоказанияВосстановление после травматологической или ортопедической операции.
  2. Также входит в состав комплексной терапии:При облитерирующем заболевании сосудов (атеросклероза, тромбангиита, ангиопатии, болезни Рейна и диффузной Склеродермии).
  3. При болезнях возникших на расстройств иннервации сосуда (ангионевротической дисфазии и акроцианозе).
  4. Противопоказания при применении:— наличие беременности- возраст меньше чем 18 лет- миастения
  5. — повышенная чувствительность к любому из находящихся в составе препарата компонентов.

Крайне осторожно нужно применять лекарство при проявлении у пациента почечной или печеночной недостаточности ( в данном случае нет необходимости корректировать стандартную дозу).

Также стоит осторожно относиться к вождению, и другим делам требующим высокой концентрации внимания в одном месте под воздействием препарата. При приеме препарат замедляет психомоторные реакции.Способ применения (дозировка):При внутримышечном применении взрослым препарат назначается по 100 мг два раза в 24 часа. При внутривенной инъекции 100 мг один раз в 24 часа.

  • Уточнение для беременных и кормящих:Строго противопоказано пользование препаратом при наличии беременности и в лактационный период.
  • Побочные эффекты:Частота побочных действий неизвестна (не хватает данных для составления статистики).
  • В кроветворной системе, очень редко — образовывается лимфаденопатия или анемия.
  • В иммунной системе, редко — проявляется анафилактическая реакция и реакция гиперчувствительности, анафилактический шок.
  • В системе обмена веществ, нечасто — анорексия, и крайне редкополидипсия.

Среди нарушений психики, нечасто — проявляется расстройство сна (вплоть до бессонницы). Редко — депрессия и потеря активности.

В нервной, редко — проявляются в виде Головной боли, сонливости и головокружении.

Нечасто — проявляется Тремор, потеря чувствительности, СДВ (синдром дефицита внимания), судороги и вялость.

В органах зрения, редко — происходит нарушение восприятия.

Среди органов слуха и лабиринтных нарушений, редко — вертиго и звон в ушах.

В пищеварительной системе, нечасто — кишечно-желудочный дискомфорт, сухость ротовой полости, тошнота, диарея. Редко — нарушение функций печени, метеоризм, боль исходящая из эпигастрии, запор.

Кожа и подкожные ткани, редко — дерматит, зуд, сыпь, потливость, крапивница.

Костная и мышечная система, нечасто — слабость в мышцах, боль конечностей, миальгия. Редко — дискомфорт конечностей. Крайне редко — остеопения.

Мочевыделительная система, редко — протеинурия и энурез.

Расстройства в местах введения, часто — покраснение кожи. Нечасто — слабость в месте введения, усталость, недомогания. Редко — опьянение, жар, жажда. Очень редко — неприятное чувство в груди.

Данные из лабораторий, редко — снижение АД (артериального давления), высокая концентрация билирубина, нарушение среди проб печени, понижение количества тромбоцитов, скачок количества лейкоцитов. Очень редко — повышенный креатинин.Форма выпуска.Форма выпуска лекарственного Калмирекса — растворы для уколов в/м и в/в. Цвет имеет прозрачный, зеленоватый или бесцветный. Специфический запах имеется.

Калмирекс уколы: инструкция по применению, аналоги, цена

Калмирекс входит в фармакотерапевтическую группу миорелаксантов с центральным механизмом действия. Выпускается фирмой Сотекс.Калмирекс: инструкция по применению, цена, аналогиВспомогательно присутствуют: метилпарагидроксибензоат, концентрированная кислота хлористоводородная до необходимого уровня pH в 3,0-4,5, моноэтиловый эфир диэтиленгликоля, вода для инъекций до объема 1 мл.

По пять темных стеклянных ампул 1 мл в ячейковой контурной упаковке. По 1 или 2 контурных упаковки помещают в пачку, изготовленную из картона.

Фармакологически Калмирекс оказывает мембраностабилизирующий и местноанестезирующий эффект, способствует снижению скорости проведения нервных импульсов в первичных афферентных волокнах, а также двигательных нейронах, в результате чего происходит блокирование спинномозговых поли- и моносинаптических рефлексов.

Также, по-видимому, опосредованно идет блокирование выделения медиаторов путем ингибиции поступления ионов кальция в нейрональные синапсы. Препарат снижает проведение возбуждения по ретикулоспинальному пути в стволе мозга.

Помимо влияния на ЦНС и независимо от него усиливает периферический кровоток. В развитии данного эффекта играет роль слабый антиадренергический и спазмолитический эффект Калмирекса.

Лидокаина гидрохлорид действует местноанестезирующе, при дозировании согласно инструкции, не оказывает значимого общего действия.

Фармакокинетически толперизон экстенсивно проходит метаболизм в печени. Экскретируется с мочой практически полностью в виде метаболитов. Достоверная фармакологическая активность метаболитов неизвестна. Время полувыведения после внутривенного использования составляет около полутора часов.

Абсорбция лидокаина гидрохлорида полная, ее скорость зависит от места введения и от дозы. Время достижения максимальных концентраций в плазме при внутримышечных инъекциях составляет около 40 минут. Связывание с белками плазмы высокое и достигает от 50 до 80%.

Читайте также:  Смещение позвонков грудного отдела: симптомы и лечение

Лидокаина гидрохлорид быстро распределяется в тканях и органах. Способен проникать через гистогематические барьеры (ГЭБ и плацентарный барьер), а также проникать в грудное молоко (достигается до 40% концентрации от уровня в плазме крови матери).

Метаболизм проходит в печени (до 95% от общего количества) при участии микросомальных ферментов, образуя активные метаболиты. Выводится лидокаин с желчью (после чего часть подвергается повторному всасыванию в ЖКТ) и с мочой (в неизмененном виде, до 10% от общего количества).

Показания

Калмирекс применяется:

  • При гипертонусе и спазме поперечнополосатой мускулатуры, которые возникли как следствие органических заболеваний ЦНС (при инсульте, поражении пирамидных путей, миелопатии, рассеянном склерозе, энцефаломиелите), а также опорно-двигательного аппарата (при артрозах крупных суставов, спондилоартрозе, спондилезе, при цервикальном и люмбальном синдромах).
  • В качестве восстановительной терапии после ортопедических или травматологических операций.
  • Как составная часть в комплексной терапии, в случае облитерирующих заболеваний сосудов: при облитерирующем атеросклерозе, облитерирующем тромбангиите, диабетической ангиопатии, в случае болезни Рейно, при диффузной склеродермии.

Показан Калмирекс и при заболеваниях, возникающих при заболеваниях, ведущих к дисфункции иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия).

Противопоказания

  • Калмирекс не применяется в случае индивидуальной непереносимости, в том числе к лидокаину.
  • Противопоказан при миастении.
  • Не применяется в педиатрической практике, вплоть до 18 летнего возраста, а также в периоды беременности и лактации.
  • Требуется особая осторожность при почечной или печеночной недостаточности, без коррекции дозы.

Способ применения

Взрослым пациентам Калмирекс назначается внутримышечно ежедневно по 100 мг 2 раза в сутки или внутривенно по 100 мг 1 раз в сутки.

Побочные эффекты

При применении Калмирекса возможны побочные нарушения психики: из них нечасто может наблюдаться расстройство сна или бессонница; редко угнетение активности, депрессия.

Со стороны ЦНС: нечасто возможно возникновение головной боли, головокружения, сонливости; редко может возникать синдром дефицита внимания, вялость, появляться тремор, судороги, а также возможны расстройства или потеря чувствительности.

Со стороны ССС: нечасто случаи артериальной гипотензии; редко может возникнуть тахикардия, стенокардия; очень редко возможна брадикардия, приливы крови.

Со стороны ЖКТ: нечасто может возникать чувство дискомфорта, сухость во рту, тошнота и диспепсия, возможны диарейные явления; редко может появляться боль в эпигастрии, метеоризм, запор, а также рвота, нарушения функции печени.

  1. Со стороны костно-мышечной системы: нечасто возможно проявление мышечной слабости, миалгии, боль в конечностях; редко чувство дискомфорта в конечностях; очень редко возможна остеопения.
  2. Со стороны органов дыхания: редко может возникать одышка, учащаться дыхание, может начаться носовое кровотечение.
  3. Со стороны кожи и подкожных тканей: редко возможны случаи потливости, аллергического дерматита, кожного зуда, сыпи, крапивницы.
  4. Со стороны системы кроветворения: очень редко возможно появление анемии, лимфаденопатии.
  5. Со стороны иммунной системы: редко возможны реакции гиперчувствительности, а также анафилактические реакции; очень редка возможность анафилактического шока.
  6. Со стороны обмена веществ: нечасты случаи анорексии; очень редки случаи полидипсии.
  7. Со стороны мочевыделительной системы: редко возможно появление энуреза, протеинурии.
  8. Со стороны органа зрения: редко может возникать нарушение зрительного восприятия.
  9. Со стороны органа слуха: редко возможен звон в ушах, вертиго.
  10. Часто может появляться покраснение в месте инъекции; нечасто чувство усталости, недомогание, астения; редко может возникнуть чувство опьянения, жажды, жара, раздражительности; очень редко возможен дискомфорт в груди.
  11. Редко может снижаться АД, повышаться концентрация билирубина, выявляться нарушения в функциональных пробах печени, снижаться количество тромбоцитов, а также повышаться количество лейкоцитов; очень редко может наблюдаться повышенный уровень креатинина.

Передозировка

Симптомами являются появление атаксии, тонических и клонических судорог, диспноэ, а также остановка дыхания.

При передозировке проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфический антидот отсутствует.

Особые указания

  • Данных о взаимодействии с лекарственными средствами, которые могут ограничивать применение Калмирекса, не имеется.
  • Хотя толперизон оказывает влияние на ЦНС, в то же время Калмирекс не обладает общим седативным эффектом, вследствие чего возможно его применение в комбинации с седативными или снотворными средствами, препаратами с содержанием этанола.
  • Калмирекс не усиливает воздействие этанола на ЦНС.
  • Препарат способен усиливать действие НПВС, исходя из этого, при совместном применении может потребоваться снижение дозы последних.
  • В период терапии требуется особая осторожность при вождении автомобиля и занятии другими видами деятельности, которая требует сосредоточенности, и быстроты реакций.

Условия хранения

Калмирекс следует хранить в холодильнике с температурным режимом 8°-15°С. Необходимо оградить доступ детям.

Срок годности 2 года.

Аналоги

Калмирекс является дженериком Мидокалма – оригинального препарата толперизона. Также аналогами будут являться все препараты с действующим веществом толперизон.

Цена

Калмирекск отпускается по рецепту. Средние цены имеют разброс и равны

  • Упаковка 5 ампул по 1 мл 284-355 рублей.
  • Упаковка 10 ампул по 1 мл 551-665 рублей.

Не следует заниматься самолечением в силу наличия противопоказаний. Является лекарственным средством, поэтому перед использованием Калмирекса обратитесь к врачу! Представлена справочная информация, а не официальная инструкция.

От чего помогают таблетки 50 мг и 150 мг табс и уколы Калмирекс: инструкция по применению

Лекарством, обладающим мембраностабилизирующими, обезболивающими, миорелаксирующими свойствами, является Калмирекс.

Инструкция по применению сообщает, что уколы в ампулах для инъекций, таблетки 50 мг и 150 мг табс помогают при боли в мышцах при артрозе, люмбалгии. Для чего назначают Калмирекс, читайте на otchegopomogaet.ru, цены, отзывы пациентов и врачей, а также аналоги препарата будут рассмотрены в статье.Калмирекс: инструкция по применению, цена, аналоги

Состав и форма выпуска

Лекарственная форма выпуска Калмирекса – раствор для внутривенного и внутримышечного введения: прозрачный, бесцветный или несколько зеленоватый, имеет специфический запах (в картонной пачке 1 или 2 контурных ячейковых упаковки по 5 темных стеклянных ампул по 1 мл).

Активные вещества в составе 1 мл (1 ампулы):

  • гидрохлорид толперизона – 100 мг;
  • гидрохлорид лидокаина – 2,5 мг.

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат – 0,6 мг; концентрированная хлористоводородная кислота – до pH 3–4,5; моноэтиловый эфир диэтиленгликоля – 0,3 мл; вода для инъекций – до 1 мл.

Также выпускают таблетки Калмирекс табс с содержанием активного вещества 50 мг и 150 мг.

От чего помогает Калмирекс?

Лекарство применяется:

  • При гипертонусе и спазме поперечнополосатой мускулатуры, которые возникли как следствие органических заболеваний ЦНС (при инсульте, поражении пирамидных путей, миелопатии, рассеянном склерозе, энцефаломиелите), а также опорно-двигательного аппарата (при артрозах крупных суставов, спондилоартрозе, спондилезе, при цервикальном и люмбальном синдромах).
  • В качестве восстановительной терапии после ортопедических или травматологических операций.
  • Как составная часть в комплексной терапии, в случае облитерирующих заболеваний сосудов: при облитерирующем атеросклерозе, облитерирующем тромбангиите, диабетической ангиопатии, в случае болезни Рейно, при диффузной склеродермии.

Показан Калмирекс и при заболеваниях, возникающих при заболеваниях, ведущих к дисфункции иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия).

Важно! Принимать решение о необходимости курсовой фармакотерапии должен исключительно врач. Самолечение абсолютно недопустимо.

Инструкция по применению

Таблетки Калмирекс принимают внутрь в начальной дозировке по 50 мг, затем ее постепенно повышают до 150 мг. Кратность приема 2—3 раза в сутки.

Внутримышечно миорелаксант вводят по 100 мг 2 раза в сутки или внутривенно по 100 мг 1 раз в сутки.

Фармакологические эффекты

Толперизона гидрохлорид — миорелаксант центрального механизма действия. Оказывает мембраностабилизирующее, местноанестезирующее действие, тормозит проведение нервных импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов.

Вероятно, опосредует блокирование выделения медиаторов путем торможения поступления ионов кальция в синапсы. Тормозит проведение возбуждения по ретикулоспинальному пути в стволе мозга. Независимо от влияния на центральную нервную систему (ЦНС) усиливает периферический кровоток.

В развитии этого эффекта может играть роль слабый спазмолитический и антиадренергический эффект толперизона.

Лидокаина гидрохлорид обладает местноанестезирующим действием и при дозировании согласно инструкции системного действия не оказывает.

Противопоказания

  • тяжелая миастения;
  • беременность;
  • период лактации;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата, в т.ч. к лидокаину.

С осторожностью следует применять препарат при почечной и печеночной недостаточности (коррекция дозы не требуется).

Побочные явления

При индивидуальной непереносимости лидокаин может вызвать:

  • кардиогенный шок;
  • нарушения внутрижелудочковой проводимости;
  • тяжелые кровотечения;
  • шок;
  • артериальную гипотензию.

Так как в растворе этого активного компонента минимальное количество, побочное действие возникает очень редко.

Толперизон хорошо переносится организмом. При передозировке может появиться:

  • ощущение легкого опьянения;
  • головная боль;
  • повышение раздражительности;
  • нарушение сна.

Симптомы проходят при уменьшении дозы или временном перерыве в приеме препарата.

Аналоги Калмирекс

Для лечения назначают аналоги:

  • Калмирекс табс;
  • Мидокалм;
  • Толизор;
  • Толперизон.

К средствам, влияющим на нервно-мышечную передачу, относят аналоги:

  • Баклосан;
  • Баклофен;
  • Ботокс;
  • Ботулакс;
  • Диспорт;
  • Калмирекс табс;
  • Ксеомин;
  • Лантокс;
  • Лиорезал Интратекальный;
  • Миоластан;
  • Сирдалуд;
  • Калмирекс;
  • Тизанидин;
  • Тизанил.

Лекарственное взаимодействие

  • Данных о взаимодействии с лекарственными средствами, которые могут ограничивать применение Калмирекса, нет.
  • Хотя толперизон оказывает влияние на ЦНС, в то же время Калмирекс не обладает общим седативным эффектом, вследствие чего возможно его применение в комбинации с седативными или снотворными средствами, препаратами с содержанием этанола.
  • Калмирекс не усиливает воздействие этанола на ЦНС.
  • Препарат способен усиливать действие НПВС, исходя из этого, при совместном применении может потребоваться снижение дозы последних.

Особые условия

Калмирекс может снижать концентрацию внимания и ухудшать память во время терапии. Не стоит управлять транспортным средством и сложными механизмами в период лечения.

  1. В детском возрасте лекарственное средство не назначается даже в минимальных дозах.
  2. Ни при каких обстоятельствах нельзя использовать раствор на любых сроках беременности.
  3. При наличии недостаточности по почечному или печеночному типу корректировка доз не требуется, но необходимо постоянно контролировать состояние больного.

Цена и условия отпуска

Средняя цена Калмирекс,(5 ампул в упаковке) составляет 300 – 410 рублей. Отпускается по рецепту.

Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года. В защищенном от света месте, при температуре от 8 до 15 °С.

Читайте также:  Остеохондроз коленного сустава: симптомы и лечение

Калмирекс табс, 50мг, 150мг — официальная инструкция по применению, аналоги

  • Регистрационный номер: ЛП-003769-260617
  • Торговое наименование: КАЛМИРЕКС® табс
  • Международное непатентованное наименование: толперизон
  • Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:Одна таблетка 50 мг содержит:

  • Активное вещество: толперизона гидрохлорид -50,00 мг;
  • Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 72,60 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) — 45,10 мг; кроскармеллоза натрия — 7,60 мг; гипромеллоза -1,90 мг; лимонной кислоты моногидрат — 1,50 мг; магния стеарат — 1,30 мг.
  • Состав оболочки: гипромеллоза — 3,00 мг, макрогол — 4000 — 0,75 мг, титана диоксид -1,25 мг.
  • Одна таблетка 150 мг содержит:
  • Активное вещество: толперизона гидрохлорид — 150,00 мг;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 70,00 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) — 43,50 мг; кроскармеллоза натрия — 12.00 мг; гипромеллоза — 3,00 мг; лимонной кислоты моногидрат — 4,50 мг; магния стеарат — 2,00 мг.

  1. Состав оболочки: гипромеллоза — 4,80 мг, макрогол — 4000 — 1,20 мг, титана диоксид -2,00 мг.
  2. Описание: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с характерным запахом.
  3. Фармакотерапевтнческая группа: миорелаксант центрального действия.
  4. Код ATX: М03ВХ04
  5. Фармакологические свойства
  6. Фармакодинамика

Толперизон является миорелаксантом центрального действия. Механизм действия полностью не выяснен. Толперизон обладает высокой аффинностью к нервной ткани, достигая наибольших концентраций в стволе головного мозга, спинном мозге и периферической нервной системе. Основной эффект толперизона опосредован торможением спинальных рефлекторных дуг.

Вероятно, этот эффект совместно с устранением облегчения проведения возбуждения по нисходящим путям обеспечивает терапевтическое воздействие толперизона. Химическая структура толперизона схожа со структурой лидокаина. Подобно лидокаину, он обладает мембраностабилизирующим действием и снижает электрическую возбудимость двигательных нейронов и первичных афферентных волокон.

Толперизон дозозависимо тормозит активность потенциалзависимых натриевых каналов. Соответственно, снижается амплитуда и частота потенциала действия. Был доказан угнетающий эффект на потенциалзависимые кальциевые каналы. Предполагается, что в дополнение к его мембраностабилизирующему действию толперизон может также тормозить выброс медиатора.

Толперизон обладает некоторыми слабыми свойствами α-адренергических антагонистов и антимускариновым действием.

ФармакокинетикаПосле приема внутрь толперизон хорошо всасывается в тонкой кишке. Максимальная плазменная концентрация отмечается через 0,5—1 ч после приема. По причине выраженного пресистемного метаболизма биодоступность составляет около 20%.

Богатая жирами пища увеличивает биодоступность принятого внутрь толперизона примерно до 100% и увеличивает максимальную плазменную концентрацию примерно на 45% по сравнению с приемом препарата натощак, задерживая время достижения максимальной концентрации примерно на 30 мин. Толперизон интенсивно метаболизируется в печени и почках.

Соединение практически полностью (более 99%) выводится почками в форме метаболитов. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна. Период полувыведения после приема внутрь — около 2,5 ч.

Показания к применению

•Симптоматическое лечение спастичности у взрослых, обусловленной инсультом.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Миастения gravis.

Детский возраст до 18-ти лет. Грудное вскармливание.

  • Непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
  • Применение при беременности и в период грудного вскармливании
  • Беременность

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного действия толперизона. По причине отсутствия значимых клинических данных толперизон не следует применять при беременности (особенно в I триместре), за исключением случаев, когда ожидаемая польза определенно оправдывает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливанияПоскольку данные о выделении толперизона с грудным молоком отсутствуют, то его применение в период кормления грудью противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, не разжевывая, не разламывая таблетку, запивая небольшим количеством воды. Биодоступность толперизона снижается при приеме натощак. По 50 мг 3 раза в день, постепенно повышая дозу до 150 мг 3 раза в день.

Пациенты с почечной недостаточностьюОпыт применения толперизона у пациентов с почечной недостаточностью ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции.

Поэтому у пациентов с нарушениями функции почек средней степени необходимо проводить подбор дозы толперизона, с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции почек.

При тяжелом поражении почек назначение толперизона не рекомендуется.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Опыт применения толперизона у пациентов с печеночной недостаточностью ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции.

Поэтому у пациентов с нарушениями функции печени средней степени необходимо проводить подбор дозы толперизона, с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции печени.

При тяжелом поражении печени назначение толперизона не рекомендуется.

Побочное действие

Профиль безопасности лекарственных препаратов толперизона подтверждается данными применения более чем у 12 000 пациентов. Согласно этим данным, наиболее часто описаны нарушения со стороны кожи и подкожных тканей, общие, неврологические и желудочно-кишечные расстройства.

В пострегистрационный период количество полученных сообщений о развитии реакций гиперчувствительности, связанных с применением толперизона, составляло около 50— 60% от всех полученных сообщений. В большинстве случаев это были несерьезные побочные реакции. Об угрожающих жизни аллергических реакциях сообщалось очень редко.

  1. Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения, характеризуется как: очень часто (≥
  2. 1/10), часто (≥1/100,

Калмирекс 0,0025/мл+0,1/мл 1мл n5 амп р-р в/м в/в

Прозрачная, бесцветная или слегка зеленоватая жидкость со специфическим запахом.

Состав

  • На одну ампулу: Действующие вещества: толперизона гидрохлорид (в пересчете на сухое вещество) — 100 мг, лидокаина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) — 2,5 мг;
  • вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 0,6 мг, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир — 0,3 мл, хлористоводородная кислота концентрированная — до pH 3,0-4,5, вода для инъекций — до 1 мл.

Фармакодинамика

Толперизона гидрохлорид — миорелаксант центрального механизма действия. Оказывает мембраностабилизирующее, местноанестезирующее действие, тормозит проведение нервных импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов.

Вероятно, опосредует блокирование выделения медиаторов путем торможения поступления ионов кальция в синапсы. Тормозит проведение возбуждения по ретикулоспинальному пути в стволе мозга. Независимо от влияния на центральную нервную систему (ЦНС) усиливает периферический кровоток.

В развитии этого эффекта может играть роль слабый спазмолитический и антиадренергический эффект толперизона.

Лидокаина гидрохлорид обладает местноанестезирующим действием и при дозировании согласно инструкции системного действия не оказывает.

Фармакокинетика

Толперизона гидрохлорид Толперизон экстенсивно метаболизируется в печени и почках. Экскретируется с мочой почти исключительно (> 99%) в виде метаболитов. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна.

Период полувыведения (Т1/2) после внутривенного введения — около 1,5 ч. Лидокаина гидрохлорид Абсорбция — полная (скорость абсорбции зависит от места введения и дозы).

Время достижения максимальной концентрации в плазме крови при внутримышечном введении — 30-45 мин. Связь с белками плазмы — 50-80%.

Быстро распределяется в тканях и органах. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и плацентарный барьер, проникает в материнское молоко (40% от концентрации в плазме матери).
Метаболизируется в печени (на 90-95%) с участием микросомальных ферментов путем дезалкилирования аминогруппы и разрыва амидной связи с образованием активных метаболитов.

Выводится с желчью (часть дозы подвергается реабсорбции в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ)) и почками (до 10% в неизмененном виде).

Побочные действия

Частота побочных эффектов: очень часто (больше или равно 1/10), часто (от больше или равно 1/100 до < 1/10), нечасто (от больше или равно 1/1000 до < 1/100), редко (отбольше или равно 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — анемия, лимфаденопатия.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции; очень редко — анафилактический шок. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто — анорексия; очень редко — полидипсия. Нарушения психики: нечасто — бессонница, расстройства сна; редко — потеря активности, депрессия.

Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение, сонливость; редко — синдром дефицита внимания, тремор, судороги, потеря чувствительности, расстройства чувствительности, вялость. Нарушения со стороны органа зрения: редко — нарушения зрительного восприятия. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — звон в ушах, вертиго.

Нарушения со стороны сердца: редко — стенокардия, тахикардия, учащенное сердцебиение; очень редко — брадикардия. Нарушения со стороны сосудов: нечасто — артериальная гипотензия; редко — приливы крови. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — одышка, носовое кровотечение, учащенное дыхание.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — желудочно-кишечный дискомфорт, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота; редко — боль в эпигастрии, запор, метеоризм, рвота. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — нарушения функции печени.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — аллергический дерматит, потливость, кожный зуд, крапивница, кожная сыпь. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях; редко — дискомфорт в конечностях; очень редко — остеопения. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — энурез, протеинурия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — покраснение места инъекции; нечасто — астения (слабость), недомогание, усталость; редко — чувство опьянения, ощущение жара, раздражительность, жажда; очень редко — чувство дискомфорта в груди.

Лабораторные и инструментальные данные: редко — снижение артериального давления, повышение концентрации билирубина, нарушение функциональных проб печени, снижение количества тромбоцитов, повышение количества лейкоцитов; очень редко — повышение уровня креатинина.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

  1. Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами:
  2. Необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Показания

— Гипертонус и спазм поперечнополосатой мускулатуры, возникающие вследствие органических заболеваний ЦНС (в т.ч. поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, инсульт, миелопатия, энцефаломиелит), опорно-двигательного аппарата (в т.ч.спондилез, спондилоартроз, цервикальный и люмбальный синдромы, артрозы крупных суставов); — восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций.

Читайте также:  Чрезвертельный перелом бедра: симптомы, лечение и реабилитация

В составе комплексной терапии: — облитерирующие заболевания сосудов (облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диффузная склеродермия);- заболевания, возникающие на основе расстройства иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, в т.ч. к лидокаину; — тяжелая миастения; — период беременности и лактации; — детский возраст и подростковый возраст до 18 лет. С осторожностью:С осторожностью следует применять препарат при почечной и печеночной недостаточности. Коррекции дозы не требуется.

Лекарственное взаимодействие

Нет данных о взаимодействии с лекарственными препаратами, ограничивающими применение препарата КАЛМИРЕКС®. Хотя толперизон и оказывает влияние на ЦНС, он не вызывает седативного эффекта и поэтому может применяться в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими этанол. Не усиливает действие этанола на ЦНС.

Калмирекс: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Калмирекс относится к группе миорелаксантов. Препарат расслабляет скелетную мускулатуру и устраняет спазмы. Миорелаксант нельзя применять в педиатрии. Недостаточно опыта лечения беременных и кормящих пациенток, поэтому Калмирекс не применяется для этих категорий пациентов.

Лекарственная форма

Калмирекс выпускается в виде раствора для инъекций и таблеток.

Описание и состав

Раствор для внутримышечного и внутривенного введения представляет собой бесцветную или чуть зеленоватую прозрачную жидкость, с характерным запахом.

Таблетки покрыты пленочной оболочкой, они имеют круглую, двояковыпуклую форму. У них имеется специфический запах.

Калмирекс , выпускаемый в растворе для инъекций содержит в качестве действующих компонентов лидокаин и толперизон.

Таблетки содержат в качестве активного компонента толперизон.

Инъекционный раствор содержит следующие вспомогательные вещества:

  • метилпарагидроксибензоат;
  • соляная кислота;
  • диэтиленгликоля моноэтиловый эфир;
  • вода для инъекций.

В состав таблеток входят следующие неактивные вещества:

  • МКЦ;
  • молочные сахар;
  • Е 572;
  • гипромеллоза;
  • Е 330;
  • кроскармеллоза натрия.

Оболочка таблеток образована гипромеллозой, пропиленгликолем, титановыми белилами.

Препарат оказывает местноанестезирующее, спазмолитическое и антиадренергическое действие. Он усиливает периферический кровоток, расслабляет спазмы поперечнополосатой мускулатуры.

Фармакологическая группа

Калмирекс относится к группе центральных миорелаксантов.

Показания к применению

для взрослых

Калмирекс прописывают при следующих патологиях:

  • повышение мышечного тонуса и спазм скелетной мускулатуры, которые спровоцированы органическими патологиями ЦНС;
  • облитерирующие заболевания сосудов;
  • заболевание, которые возникли в результате нарушения иннервации сосудов.

Препарат применяется для восстановления после ортопедических и травматологических операций.

для детей

Калмирекс противопоказан детям до 18 лет.

для беременных и в период лактации

Миорелаксант противопоказан во время беременности и лактации.

Противопоказания

Перед началом терапии нужно убедиться в отсутствие противопоказаний. Калмирекс запрещен если наблюдается тяжелая миастения и индивидуальная непереносимость состава лекарства.

С осторожностью миорелаксант нужно прописывать пациентам с нарушением функции печени и почек.

Применения и дозы

для взрослых

Таблетки принимается внутрь в начальной дозировке по 50 мг, затем ее постепенно повышают до 150 мг. Кратность приема 2—3 раза в сутки.

Внутримышечно миорелаксант вводят по 100 мг 2 раза в сутки или внутривенно по 100 мг 1 раз в сутки.

для детей

Калмирекс не применяется в детской практике.

для беременных и в период лактации

После того как ребенок будет переведен на смесь Калмирекс можно применять в обычном режиме.

Побочные действия

Не стоит применять препарат самостоятельно, тем более что он может стать причиной ряда побочных эффектов:

  • лимфаденопатия, понижение гемоглобина;
  • анафилактические и аллергические реакции;
  • полидипсия, полный отказ от еды;
  • нарушение сна, депрессивное состояние, потеря активности;
  • головные боли, вертиго, синдром дефицита внимания, дрожание отдельных частей тела, нарушение чувствительности, вялость, судороги;
  • расстройство зрительного восприятия;
  • шум в ушах;
  • понижение давления, стенокардия, учащение или урежение сердцебиения, приливы;
  • диспноэ, кровотечение из носа, учащенное дыхание;
  • расстройство желудка, боли в эпигастральной области, запор, вздутие живота, рвота, сухость в ротовой полости, нарушение функции печени;
  • недержание мочи, появление белка в моче;
  • повышенное потоотделение;
  • мышечная слабость, боль в конечностях и мышцах, остеопения;
  • повышение уровня билирубина и креатинина;
  • покраснение в месте укола;
  • бессилие, раздражительность, дискомфорт в груди, жажда.

При возникновении перечисленных нежелательных эффектов о них нужно сообщить лечащему врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средства

Калмирекс усиливает действие нестероидных противовоспалительных средств и может потребоваться снижение их дозировки.

Особые указания

Во время лечения Калмирексом нужно соблюдать осторожность при управлении автомашины.

Передозировка

В случае превышении рекомендуемых дозировок могут возникнуть следующие признаки отравления лекарственным препаратом:

  • тонические и клонические судороги;
  • одышка;
  • остановка дыхания.

Противоядия нет, пострадавшему прописывают симптоматическую терапию.

Условия хранения

Калмирекс нужно хранить в месте недосягаемом для детей. Препарат надо беречь от света. Ампулы хранятся при температуре 8—15 градусов.

Аналоги

Заменить Калмирекс можно на следующие препараты:

  1. Мидокалм — венгерский препарат, который является полным аналогом препарата Калмирекс (содержит в качестве действующего вещества толперизон). Выпускается он в таблетках, которые можно прописывать детям старше 3-х лет. Мидокалм противопоказан беременным и кормящим.
  2. Толизор — лекарственное средство, которое выпускается ООО «Атолл», Россия. Производится он в капсулах, которые содержат в качестве активного вещества толперизон. Их можно применять только для лечения совершеннолетних пациентов. В опытах не было выявлено тератогенного действия от препарата, но все-таки пить его во время беременности нужно с осторожностью, особенно в 1-м триместре, когда идет закладка внутренних органов плода. В период лактации Толизор противопоказан.
  3. Толперизон-OBL — российский препарат, который выпускается в таблетках. Они противопоказаны лицам моложе 18 лет, женщинам в положении и кормящим грудью.
  4. Мидокалм-Рихтер — комбинированный венгерский препарат, выпускаемый в ампулах. Терапевтический эффект от медикамента объясняется лидокаином  и толперизоном. Уколы нельзя делать детям, беременным и кормящим.
  5. Баклосан — польское лекарственное средство, которое является заменителем Калмирекса по терапевтической группе. Это миорелаксант центрального действия, который выпускается в таблетках. Назначается он при повышенном тонусе мышц, который может наблюдаться из-за рассеянного склероза, заболеваний спинного мозга (новообразований, травм, сирингомиелии, миелита), патологий головного мозга, в том числе ДЦП, менингите, черепно-мозговых травмах. Таблетки можно давать детям старше 12 лет, они противопоказаны беременным и кормящим.
  6. Сирдалуд — швейцарский препарат, который содержит в качестве активного вещества тизанидин. Выпускается он в таблетках для приема внутрь. Лекарственное средство назначается при болезненных мышечных спазмах, которые связаны со статическими и функциональными патологиями позвоночника, наблюдающиеся после операции, к примеру, по поводу межпозвоночной грыжи или остеоартроза тазобедренного сустава. Также его прописывают при спастичности скелетной мускулатуры наблюдающееся на фоне неврологических заболеваний, к примеру, при рассеянном склерозе и ДЦП. Сирдалуд можно назначать только пациентам старше 18 лет. Миорелаксант противопоказан беременным и кормящим.
  7. Лиорезал Интратекальный — швейцарский препарат, содержащий в качестве действующего вещества баклофен. Выпускается он в виде раствора для интратекального введения. Миорелаксант можно прописывать в тех случаях, когда препараты для орального приема оказываются неэффективными. Лекарственное средство противопоказано детям до 4-х лет. В случае, когда польза для матери превышает потенциальный вред для плода его можно прописывать женщинам в положении и кормящим грудью.

Применять вместо препарата Калмирекс аналог можно только после консультации со специалистом. Все перечисленные миорелаксанты отпускаются по рецепту, поэтому самолечение ими недопустимо.

Цена

Стоимость Калмирекса составляет в среднем 18227 рублей. Цены колеблются от 291 до 59850 рублей.

КАЛМИРЕКС

Миорелаксант центрального действия- лидокаина гидрохлорид (lidocaine)- толперизона гидрохлорид (tolperisone)Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка зеленоватый, со специфическим запахом.

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 0.6 мг, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир — 0.3 мл, хлористоводородная кислота концентрированная — до pH 3.0-4.5, вода д/и — до 1 мл.1 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.1 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.Толперизона гидрохлорид — миорелаксант центрального действия. Оказывает мембраностабилизирующее, местноанестезирующее действие, тормозит проведение нервных импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов.

Вероятно, опосредует блокирование выделения медиаторов путем торможения поступления ионов кальция в синапсы. Тормозит проведение возбуждения по ретикулоспинальному пути в стволе мозга. Независимо от влияния на ЦНС усиливает периферический кровоток.

В развитии этого эффекта может играть роль слабый спазмолитический и антиадренергический эффект толперизона.

Лидокаина гидрохлорид обладает местноанестезирующим действием и при дозировании согласно инструкции системного действия не оказывает.Толперизона гидрохлоридТолперизон экстенсивно метаболизируется в печени и почках. Экскретируется с мочой почти исключительно (>99%) в виде метаболитов. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна. Т1/2 после в/в введения — около 1.5 ч.Лидокаина гидрохлоридАбсорбция — полная (скорость абсорбции зависит от места введения и дозы). Время достижения Cmax в плазме крови при в/м введении — 30-45 мин. Связывание с белками плазмы — 50-80%.

Быстро распределяется в тканях и органах. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, проникает в грудное молоко (40% концентрации в плазме матери).

Метаболизируется в печени (на 90-95%) с участием микросомальных ферментов путем дезалкилирования аминогруппы и разрыва амидной связи с образованием активных метаболитов.

Выводится с желчью (часть дозы подвергается реабсорбции в ЖКТ) и почками (до 10% в неизмененном виде).

  •  гипертонус и спазм поперечнополосатой мускулатуры, возникающие вследствие органических заболеваний ЦНС (в т.ч. поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, инсульт, миелопатия, энцефаломиелит), опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спондилез, спондилоартроз, цервикальный и люмбальный синдромы, артрозы крупных суставов);
  •  восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций.

В составе комплексной терапии:

  •  при облитерирующих заболеваниях сосудов (облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диффузная склеродермия);
  •  при заболеваниях, возникающих на основе расстройства иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия).
  •  тяжелая миастения;
  • беременность;
  •  период лактации;
  •  детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата, в т.ч. к лидокаину.

С осторожностью следует применять препарат при почечной и печеночной недостаточности (коррекция дозы не требуется).Взрослым препарат назначают ежедневно в/м по 100 мг 2 раза/сут или в/в по 100 мг 1 раз/сут.

Частота побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до